复旦张江：奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请获得受理
时间：2025-05-02 10:37:50 来源：烧萝卜网 作者：陈秋琳 阅读：778次
10月31日消息，上海复旦张江生物医药股份有限公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司近日收到国家药监局下发的关于奥贝胆酸片（规格：5mg、10mg）用于治疗原发性胆汁性胆管炎的境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品属于法尼酯 X 受体激动剂，是化学药品 3 类仿制药，其首个目标适应症为原发性胆汁性胆管炎。2021 年 4 月获得药物临床试验申请受理通知书并于同年 8 月启动验证性临床研究现已完成，药品注册上市许可申请近日获得受理。未来如能获批上市将丰富公司产品线、增强竞争力，但根据相关法律法规，在获得受理后尚需经过技术审评等环节，药品上市注册批件取得的时间和结果具有不确定性，对公司近期业绩不会产生重大影响，公司将积极推进并履行信息披露义务。
(责任编辑：俞静)
最新内容
- ·出租人如何进行融资租赁的会计处理？
- ·10月31日恒越匠心优选一年持有混合A净值下跌1.44%，今年来累计下跌15.85%
- ·保险理财产品保额是什么意思？如何理解其含义？
- ·铁建重工：2024年1-9月承揽合同总额105.89亿元，同比增长49.27%，研发投入6.31亿元
- ·10月31日金鹰内需成长混合C净值下跌0.64%，今年来累计下跌12.56%
- ·以太币平台芝麻交易所交易所下载-芝麻交易所去中心化v6.5.7官方授权下载
- ·10月31日国泰价值远见混合C净值增长1.27%，近3个月累计上涨12.1%
- ·秋天干燥上火怎么办-秋天干燥上火怎么办吃什么药
- ·10月31日民生加银均衡优选混合A净值下跌0.54%，今年来累计下跌0.31%
- ·10月31日富国生物医药科技混合C净值下跌0.71%，今年来累计下跌12.16%
推荐内容
热点内容
- ·10月31日融通价值趋势混合A净值下跌0.58%，近1个月累计下跌3.22%
- ·10月31日南方医药保健灵活配置混合C净值下跌1.09%，今年来累计下跌9.3%
- ·achain钱包app-achain钱包
- ·最新交易所app下载 meme币交易所交易平台
- ·万成环球控股(08309.HK)拟425万港元收购香港新界物业
- ·10月31日农银医疗保健股票净值下跌1.04%，今年来累计下跌11.8%
- ·昊海生物科技(06826)截至10月末尚未实施第二期股份回购
- ·四川长虹收盘涨10.01%，主力资金净流出14.06亿元
- ·10月31日兴全汇虹一年持有混合C净值增长0.01%，今年来累计上涨7.94%
- ·10月31日宏利景气智选18个月持有混合A净值下跌0.16%，近1个月累计上涨8.39%